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TUhjnbcbe - 2022/11/11 20:48:00
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为进一步规范医疗美容市场秩序,切实维护群众用械安全,近期,市市场监管局按照国家、省局统一部署,采取多项措施,纵深推进可用于医疗美容医疗器械专项整治工作。

一是注重部门协作配合。与市卫健部门加强协作,根据市卫健部门提供医疗美容机构名单,将逐一开展监督检查。同时,市局医疗器械监管科和综合执法支队组成检查组,实行联合检查,形成监管合力。截止目前,全市检查经营企业及使用单位共计63家。

二是突出专项整治重点。以民营医疗美容机构为重点检查对象,重点检查吸脂器、超声刀、射频治疗设备、注射用透明质酸钠以及植入材料等产品进货渠道、贮存条件和使用记录等全环节、全过程质量管理落实情况。

三是严厉打击违法行为。对少数医疗美容机构未按要求索取、留存产品和供货商资质材料,未按规定定期检查记录使用医用电气设备状况,贮存超过使用期限的医疗器械等违规行为,检查组及时移送综合执法支队查处。目前,已立案查处2起,查获超过使用期限的“硅凝胶乳房植入体”、医用输液贴”、“医用透气胶带”和“一次性使用无菌注射针”共计20盒。

四是压实企业主体责任。坚持监管与服务并重,针对发现的问题,执法人员向医疗美容机构负责人详细讲解《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医用电气设备第1部分:安全通用要求》等法规规章和国家强制标准,督促医疗美容机构开展自查自纠,填写《年医疗器械使用单位风险隐患自查表》,提升遵纪守法意识和安全责任意识。

下一步,市局将持续加大专项整治力度,对医疗美容机构违规行为坚持“零容忍”的态度,一律从严处理,切实净化医疗美容消费环境。

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