致力于白癜风的研究 http://pf.39.net/bdfyy/bdfal/171228/5964871.html近日，北京艾克伦医疗科技有限公司（以下简称“艾克伦医疗”）旗下新产品“艾肺明”（SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法））荣获国家药品监督管理局（NMPA）III类认证，医疗器械注册证号为：国械注准。艾肺明是全球首款肺癌血液三基因甲基化检测试剂产品，此产品获得官方认证，是全球肺癌临床检测领域的重要里程碑。首家肺癌三基因甲基化检测，艾肺明强势来袭！艾肺明是艾克伦医疗最有力的产品之一，由多位跨学科专家深耕数年研发而成。该产品临床灵敏度为86.83%，特异度为95.59%，总符合率为92.33%。上述临床结果显示，艾肺明是目前肺癌甲基化基因检测领域中的佼佼者，这个结果完美诠释了肺癌三基因联合在临床应用中的优势。该产品具有无痛、无创、无辐射等明显特征，检测仅需5ml外周血，给目前临床应用带来新的突破。肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤，全世界每年有超过万人被新确诊为肺癌，占全球新确诊癌症人数的11.1%。在全球万因癌症死亡病例中，肺癌有近万，占比18%。年，中国肺癌新发癌症病例数约81.6万人，死亡病例数约71.5万人，占癌症死亡总数的23.8%。在发病数量与死亡人数上，肺癌均为第一位。早诊早治是提高肺癌总体治愈率及降低死亡率最为关键的突破口，艾肺明以其无痛、无创、无辐射、准确率高等优势，弥补了传统肺癌早期检测应用的不足，有望提高早期肺癌检出率，改善我国肺癌现状，推动肺癌防治工作的快速发展，为肺癌早筛市场带来了新的转机。企业介绍艾克伦医疗是未病早检和辅助诊断的先行者。公司拥有全周期的研发和销售体系。艾克伦医疗汇聚了顶级医学专家，拥有国内外多项发明专利，与国内外顶尖学术机构、医院及企业展开了广泛合作：与中国科学院、北京大学、中医院、医院、医院、医院、医院、医院等合作。艾克伦医疗已获得肺癌三基因甲基化检测试剂盒认证（全球首款国家III类医疗器械注册证）。公司由多家大型机构大力支持，投资机构及产业战略合作方包括著名上市公司乐普医疗、金域医学、拾玉资本、苏民投、苏州基金等。艾克伦医疗将继续专注未病精准早检和辅助诊断领域，不断推动早检技术的科学研究、临床实践及应用转化，努力服务大众，惠及社会。参考文献：[1]SUNGH,FERLAYJ,SIEGELRL,etal.Globalcancerstatistics:GLOBOCANestimatesofincidenceandmortalityworldwidefor36cancersincountries[J].CACancerJClin,.Epubaheadofprint.[2]中国肺癌筛查与早诊早治指南（，北京）预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇