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TUhjnbcbe - 2021/5/19 20:33:00

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本周头条

集采首次将IVD纳入实施方案,赛道拓展及海外销售或为IVD解困思路“四川省医保局于2月19日印发《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》的通知。通知中要求:优先将省原阳光挂网的血管介入、非血管介入、骨科、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他(补片、医用高分子材料、超声刀头等)等10大类39亚类高值医用耗材,真空采血管、注射器2大类低值医用耗材,除清洗液外的全部体外诊断试剂纳入我省医用耗材集中采购范围。也是首次在集中采购事实方案中提及体外诊断试剂。”(向下滑动查看)

投资人观点:年国家药监局颁发了《医疗器械唯一标识数据库对外共享》、《关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证证书更新有关事宜的通知》、《医疗器械唯一标识系统试点工作推进会》、《医疗器械电子注册证试点启用》等*策推动了IVD产品在内的医疗器械数字化。我们推断数据库在积累了一定的量后,可提升规范化管理,也为下一步的集采做好了相关准备工作。加上年因疫情爆发而进行的多轮核酸检测试剂集采,也为IVD产品的集采起到一定推动作用。我们预计未来的IVD集采流程类似国产仿制药集采的过程。传统IVD企业,之后的发展应更加侧重产品的技术创新,提升研发实力并开发“自费”产品领域。同时,也要拓宽眼界,将优质的国产IVD产品销往海外。

2.22~2.28

交易综述

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生物医药:本周生物医药领域共发生15起私募融资,2起兼并收购,3起IPO。私募融资方面,细胞疗法公司君赛生物获得近亿元人民币A轮融资,由凯泰资本领投,浩悦资本担任独家财务顾问;兼并收购方面,爱尔兰CRO公司ICON将以亿美元收购PRAHealth,美国基因治疗公司BeamTherapeutics宣布已完成对GuideTherapeutics的收购;IPO方面,昭衍新药(.HK)港交所上市,募资超65亿港元,科济药业和冠科美博分别向港交所递交上市申请。

创新医疗器械:本周创新医疗器械领域发生5起私募融资,2起IPO。私募融资方面,全球领先的创新冷冻消融微创治疗平台型企业康沣生物完成数亿元人民币B轮投资,由高瓴创投领投,浩悦资本担任独家财务顾问,神经介入厂商微密医疗完成由高瓴创投领投,集素资本、中鑫创新跟投的过亿元人民币A轮融资;IPO方面,海泰新光(.SH)在上交所科创板上市,百心安向港交所递交上市申请。

IVD与精准医疗:本周IVD和精准医疗方向发生了5起私募融资融资,2起IPO。私募融资方面,基准医疗以其独特的甲基化检测技术收货4,万美金C轮融资,多家机构参与,药明奥测获得1.5亿美金B轮融资,进一步拓展其检测业务;IPO方面,科美诊断和云康健康分别向科创板和港交所递交上市申请。

医疗服务:本周医疗服务领域发生1起私募融资,2起兼并收购,1起IPO。韩辰整形获朗姿韩亚资管股权融资;国大药房收购国大迪升大药房国大迪升药业;国内ICL巨头康圣环球向港交所递交上市申请。

智慧医疗:本周智慧医疗领域发生5起私募融资。微医集团完成4亿美元Pre-IPO轮融资,好医生云诊所获得奥博资本超亿元人民币A轮融资。

Transaction

重点交易观点

?君赛生物A轮近亿元融资(向下滑动查看)

投资机构:(领投)凯泰资本,(跟投)幂方资本、复容投资,(独家财务顾问)浩悦资本

公司简介:公司成立于年,位于上海,是一家全球领先的新型实体瘤细胞疗法创新企业,致力于开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(TumorInfiltratingLymphocyte,TIL)的实体瘤创新疗法与First-in-class/Best-in-class细胞新药,覆盖多种复发难治性肿瘤。公司已建立高效简便的TIL细胞富集培养和高效安全的非病*载体T细胞基因修饰等核心技术,在基因-细胞治疗方向技术鲜明、优势突出。

观点:TIL是机体淋巴细胞侵入到肿瘤组织中,并对肿瘤起识别、抵抗和攻击作用的细胞群体。TIL的作用机制是通过释放细胞*素直接杀伤肿瘤细胞。此外,TIL还能调节机体免疫功能,提高机体对肿瘤细胞的杀伤能力。CAR-T细胞疗法在血液瘤中疗效显著,但在实体瘤中则表现欠佳。TIL细胞疗法作为实体瘤的有效解决方案,目前已在全球开展针对转移性黑色素瘤、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、胆管癌、复发性或难治性卵巢癌、骨肉瘤、宫颈癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、脑胶质瘤、胸膜间皮瘤等多种实体瘤的临床试验。全球第一款TIL疗法(Iovance的LN-)已提交新药上市申请,预计今年获批上市,TIL疗法行业已趋于成熟。浩悦作为君赛生物自成立以来2轮融资的独家财务顾问,坚定的看好TIL疗法赛道和君赛生物,建议投资人

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