begin--11月11日,国家药品监督管理局网站发布消息,三个创新医疗器械产品获批上市。其中,KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒(PCR荧光探针法-胶体金法)这个创新产品由高新区(滨江)的杭州诺辉健康科技有限公司研发,该产品适用于结直肠癌高风险人群的筛查,是全区第三个注册上市的三类创新产品,目前全区已注册上市的三类创新产品,居全省区县首位。
自国家药监局的《创新医疗器械特别审查程序》和《医疗器械优先审批程序》实施以来,高新区(滨江)局不仅高度重视企业对创新型医疗器械产品的研发,帮扶企业通过国家药监局创新医疗器械特别审批申请审查,还密切