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一.美国医疗信息化行业发展回顾
1.1美国医疗信息化历程总览
作为医疗信息化在世界范围的先行者,美国医疗信息化建设起步于年代,经历了四个发展阶段。1)~年,医疗信息化主要是实现部门级应用和财务系统应用;2)~年,医疗信息化开始进入到诊疗业务中,开始进行临床信息化建设。3)~年,医疗信息化的重心逐步转移到全院级系统整合的电子病历(EHR)系统,并在年左右实现普及。4)年之后,医疗信息化主要用于支撑责任医疗系统的实现,核心是医疗信息互联互通以及控费。前两个阶段,美国医疗信息医院工作效率,由医院需求和政策共同推动;后两个阶段,医疗信息化的主要导向转向以患者为中心以及推动医保支付模式改革。
美国医疗信息化的发展,经历了从自发建设到政策推广的转变。年以前,美国的医疗信息化处于自由发展状态,医疗机构主要基于自身业务与管理需求进行自发建设。年,HIPAA法案颁布,赋予美国国家生命与健康委员会(NCVHS)医疗标准信息标准化建设的使命,标志着医疗信息化政策面推动的开端。年,美国国会预算办公室(CBO)发布了针对医疗信息化成本利益分析的报告,其主要观点是:1)医疗信息化在提高效率和降低支出方面存在巨大潜力,但没有配套政策很难直接对医疗费用产生影响;2)由于流失到医保、患者身上的收益存在,医疗机构自身对医疗信息化投资的动力不足,需要相关法规和政策进行推广。这一报告的发布,为美国医疗信息化的立法铺平了道路。年,美国国会通过HITECH法案,规定医疗信息化详细标准的制定和奖惩措施,通过胡萝卜+大棒的方式推动EHR系统的使用的发展,成为美国医疗信息化发展的重要里程碑。
以年为分水岭,美国医疗信息化政策的发展可以分为起步阶段和加速落地阶段。
1)政策起步阶段(~年)年,HIPAA法案赋予美国国家生命与健康委员会(NCVHS)医疗标准信息标准化建设的使命,标志着医疗信息化政策面推动的开端。年,美国发布总统令,要求在10年内普及EHR。年,美国卫生信息协会(AHIC)成立,负责对医疗信息化提供建议。年,美国发布总统令,将医疗信息化做为美国医疗改革的一部分。
2)加速落地阶段(年及之后)年,美国国会通过HITECH法案,规定医疗信息化详细标准的制定和奖惩措施,美国EHR建设路径逐步清晰,医疗信息化政策进入加速落地阶段。继HITECH法案之后,美国在年、年和年分别通过了平价医疗法案(AffordableCareAct)、MACRA法案(MedicareAccessandCHIPReauthorizationAct)、21世纪医疗法案(21st6CuresAct),对电子病历有效使用、支付和价值挂钩、更大范围互联互通提出明确要求。
1.2HITECH法案推动电子病历快速普及
年,美国国会通过HITECH法案,是美国医疗信息化发展的重要里程碑。
HITECH提出有效使用概念,设置奖惩措施,以推广EHR的普及。HITECH提出了有效使用(MeaningfulUse,MU)概念,授权美国医保部门(CMS)制定有效使用(MU)的具体标准,医院EHR功能的具体要求,医院在EHR的应用程度的考察要求。
MU分为三个阶段,逐步增加对EHR功能的要求,以及EHR应用的深度和范围。第1阶段强调医疗数据的获取和存储;第2医院部门间的共享和交互,推动数据在临床诊疗的应用;第3阶段强调区域信息的互联互通,以促进医疗效果的改善。HITECH批准了资金预算,给予在各阶段时限内达到MU要求的医疗机构经济奖励,对在时限后仍未能达标的医疗机构予以医保支付扣除1%~5%的惩罚。
MU的实际建设慢于最初的政策预期。有效使用的三阶段设计为EHR建设提供了清晰的路径,但其建设周期慢于政策预期。第1阶段的考核时限,及第2阶段与第3阶段的考核内容和考核时限均进行了一定的调整。
MU第1阶段(~):医疗数据的获取和存储
MU第1阶段的评价指标由CMS在年7月正式颁布,主要强调医疗数据的获取和数据的存储。政策适医院和由医生执业的独立诊所。以医院为例,MU第1阶段要求其满足14项核心要求,另外要满足10个可选指标中的5个,总计实现15项医疗质量指标上报。
MU第1阶段要求实现的EHR水平,和HIMSSEMRAM4级要求基本一致。HIMSSEMRAM是由HIMSS(HealthcareInformationandManagementSystemsSociety,美国医疗信息与管理系统学会)针对医疗信息化在不同应用场景下的建设和应用水平的分级评价模型,采用0-7级8个级别的分级方式,0级为最低级别,7级为最高级别。
从覆盖率看,美国达到HIMSSEMRAM4医院比例在年之后快速增加,至年已有49.3%的医院达到4级以上水平。
MU第2阶段(~):院内数据交互以及数据应用于临床诊疗
MU第二阶段的评价指标由CMS在年8月推出,医院内部数据在科室间的交互以及数据在临床诊疗的应用。医院的实际落地情况慢于预期,CMS根据实际情况在年10月进行了修正,MU第2阶段最终的完成年限设定在了年。MU第二阶段以第一阶段为基础,其多数核心要求是由第一阶段的核心要求或可选指标延伸而来。
MU第2阶段的EHR标准与HIMSSEMRAM5级~6级的标准接近。年8月标准公布后,HIMSSEMRAM5级渗透率增长就进入了快车道。年,HIMSSEMRAM5级普及率已达到67%。
MU第3阶段(~):医疗信息在机构之间的互联互通
MU第3阶段的具体标准在年10月公布,年6月进行了修订。第3阶段EHR的要求与新一阶段的发展目标——互操作性相互匹配。CMS制订的第3阶段标准重点