省器械院的OTA全电波暗室，可进行多种无线医疗设备、穿戴式设备的OTA射频性能认证级测试
湖北日报全媒记者汪子轶通讯员雷慧刘晓锋李婧
眼下，生命健康领域技术领先企业、战略科技人才和高水平创新团队正不断向光谷、向湖北集聚。在这些企业逐梦湖北、朝阳发展的过程中，国家质量基础设施（NQI）为创新主体提供了全链条、全方位、全过程、全要素的质量基础设施综合服务。
以湖北省药品监督检验研究院（以下简称“省药检院”）和湖北省医疗器械质量监督检验研究院（以下简称“省器械院”）为代表的质量技术机构，着力搭建省内主要疫苗批签发检验服务平台、人工智能医疗器械研检一体化服务中试平台等，为湖北建设世界级大健康产业集群提供着源源不竭的助力。
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检验检测服务6个Ⅰ类新药上市
“感谢湖北省药检院的老师帮我们解决技术难题，助我们及时拿到批件！”今年8月8日，省药检院收到一份特别的“礼物”——中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司赠送的锦旗。该院药品中心利用长期的项目储备与技术经验，通过帮助该企业解决多晶型定量分析难题，顺利通过国家局药审中心评审，获得了注册批件。
疫情期间，3省5家企业通过冷链物流送检疫苗和血液制品等实行“批签发”制度的特殊药品，样品有时半夜才送抵，省药检院工作人员便星夜守候，第一时间收样，将产品归入符合存储条件的冷库中。为了让产品早日面世，省药检院将检验时限从国家规定的35个工作日内提速至10至15个工作日。
一批批新药走向市场，离不开有呼必应的注册检验服务和检测新方法研究。湖北省迄今累计有6个Ⅰ类新药（此前未在国内外上市销售的药品）上市，通过仿制药质量和疗效一致性评价企业达25家，共个品种，全省医药产业增加值年均增长10.6%，主营业务收入年均增长13.7%。
据统计，截至今年9月初，湖北省药监局共办理“两品一械”注册审批、备案事项件，比去年增加件，增长41.2%。
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为企业“抢”出千万元订单
年6月20日早晨，远大生命科学武汉公司的质量总监尹万顺正焦急万分——该公司的新药尚未拿到检验报告这一“市场通行证”，而采购招标日期又临近截止。了解到这一情况后，省药检院特事特办，组织人员加班为该公司出具检验报告及相关文书，并联系承担另一部分检验工作的外省检验机构加快工作节奏。两份检验报告经过复核盖章扫描等程序后，终于“踩着点”传递到了企业手中。“通行证”顺利上传招标系统，该产品最终通过采购，企业获得了近千万元的订单。
湖北省器械院则通过