记者昨日从省药监局获悉，该局近日印发《医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案》，将对疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械等进行排查治理，坚决守住不发生系统性、区域性和次生性安全风险的底线。
根据《方案》，此次将重点排查新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩和红外体温计等疫情防控医疗器械生产经营企业和使用单位，特别是应急审批投产、跨界转产的生产企业，以及产品质量不合格、质量体系有缺陷等生产经营企业。
在冠脉支架等国家集中带量采购中选产品方面，重点排查生产过程、质量控制和成品放行管控是否到位，追溯体系是否健全，对发现的不良事件是否及时开展调查评价；中选产品配送单位是否严格按照产品说明书或者标签标示要求运输、贮存，并做好相应记录；医疗机构是否按照规定做好中选产品的采购、验收和贮存等质量管理。
在无菌和植入性医疗器械方面，重点