根据有关机构统计，年全球医疗器械的市场经济总量为3,亿美元，年突破4,亿美元，预计年年底将超过5,亿美元。医疗器械行业已成为健康产业中发展最为迅速也最有发展前景的领域，这也吸引着国内外资本争相投资。在激烈的国际竞争中保障我国现有医疗器械行业的发展就需要对整个行业现状有充分的了解，并针对不足制定对策。
全球医疗器械市场规模。
全球医疗器械行业需求格局
在国际医疗器械市场中，许多发达国家和地区发源较早，医疗器械产品质量和水平的要求都比较高，市场需求随产品技术的更新而不断提升。而中国及一些东南亚等发展中国家虽然有着庞大的人口数量，但医疗系统也存在极为广阔的改善前景。
我国医疗行业随着经济发展及医疗技术的进步得到了快速发展。我国医疗行业随着经济发展及医疗技术的不断进步得到了快速发展，现阶段的国内医疗企业数量已经超过6,家，精密仪器制造企业超3,家。
我国医疗器械产业特点随着社会经济的全面增长，医疗器械与人们的生活密不可分，医疗器械的安全性和时效性需要得到切实的保障。因此我国对医疗器械一直保持严格的监管。不仅医疗器械生产企业必须具备相关行业颁发的许可证，而且医疗器械也要经过层层的审核，获得医疗及产品的注册证才能上市。一般上市的周期为1~3年不等，而且一部分高风险医疗器械要想取得注册证需要有很高的专业性，存在极大的困难。医疗器械注册管理相关法规要求。我国医疗器械产业较为涣散，生产规模不大，缺少具有足够影响力的医疗器械企业。医疗器械生产水平也需加强，不仅要增加更多的科研投入，还要有效地将科研成果转化为实际生产力。
我国医疗器械行业竞争格局纵观我国医疗器械行业总体格局，跨国企业在高端市场中占据的比例遥遥领先，市场份额超过75%。进口医疗器械在国内依旧处于垄断状态，有3/4医院都会采购进口设备；医院，也有2/3的医疗设备来自国外。总而言之我国医疗器械产业的核心竞争力还有待提高。
我国医疗器械行业面临的发展环境和发展趋势国外医疗企业具有一整条研发销售链，彼此之间存在着激烈的竞争，因此他们在研发投入上不断加大力度，从而在市场上站稳脚跟。相比之下，国内在医疗器械方面的创新能力还有很大的差距。不过，近年来国家采取了积极的扶持措施，不仅鼓励企业秉持创新精神继续突破重大技术，而且在医改政策的不断推行和实施下，基本医疗保障制度更加完善，居民支付能力也随之提高，这也将助力医疗器械行业的发展。
医疗器械的生产制造。虽然我国医疗器械工业起步较晚，与发达国家在规模上存在一定的差距。但是我国医疗器械产业从小到大的发展势头并不逊于同时间段的任何国家。随着各项重大医疗项目的启动，医疗器械市场开始向创新性建设方向发展，高性能的医疗器械被认为是医药工业和医疗卫生方面的重点突破领域。在国家政策导向的促进下，市场需求还会明显上升。而国内各个医疗器械企业之间的兼容和重组也是社会发展的大势所趋，我国医疗器械产业结构也将不断发展、壮大。引用1.