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TUhjnbcbe - 2023/7/5 20:38:00

易创优品TECHNOLOGICAL01质量管理

质量管理是一项宏大的系统工程,不同行业、同行业不同领域甚至一个细分领域,要谈质量管理,都可以长篇大论。根据质量的定义,无论何种行业的产品质量管理,都是对客体的一组固有特性满足要求的程度的控制。

02IVD

“IVD”全名叫“invitrodiagnosticproducts”,中文译为体外诊断产品,IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品,IVD作为医疗器械的分支,有特有的界定和法规监管。

03IVD产品

IVD产品的实现过程控制,与一般商品的实现过程控制从本质上来讲,没有大的区别,而唯一能够突出其特殊性的在于医疗器械监管方面的法律法规要求和技术标准等行业要求,相比较其他行业而言,显得更加的精细和繁琐。

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专业的第三方标准品、质控品的生产服务商,为助力检验结果互认,实现检验标准化而应时而生,打造国产全品类自主研发标准品和质控品的综合创新服务平台。拥有标准物质研制的自有核心技术,已建立生化、免疫、分子、质谱、临检5大研发技术平台,能提供第三方质控品、参考品定制、校准品和质控品委托研发生产(CDMO)。

问什么人需要这个服务?

IVD检测实验室、生产企业、医疗机构、各级临检中心。

Q平台服务流程是怎样的?

沟通需求-专人对接-签订合同-付款-生产-交付产品

(备注:具体付款比例可根据项目面议)

Q服务内容具体有哪些?

Q常见问题有哪些?

Q1:产品项目是否齐全?

A1:是。

Q2:产品是否稳定?

A2:稳定。

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A4:面议。

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