小至一个个药品包装盒,大到CT、核磁等大件,在第五届中国国际进口博览会(简称“第五届进博会”)的医疗器械及医药保健展区,全球制药和医疗器械巨头们纷纷亮出自家前沿的创新产品和解决方案。
每种展品各有特色的同时,也不乏共性。澎湃新闻记者注意到,“精准诊疗”成为今年医药馆的高频词,尤其是在肿瘤领域。在如何为患者提供精准医疗服务的方式上,手握“神药”的制药企业往往跨界携手诊断企业,而医疗器械企业则集中在产品本身发力。
第五届进博会医药馆现场牵手本土诊断企业,药企推动肿瘤精准治疗肿瘤是威胁人类健康的杀手,抗肿瘤药也一向是各大药企布局的重点。近几年,围绕PD-1、EGFR、RET、HER2等靶点的创新肿瘤药,显著提高了患者生存率。但有了药并不意味着万事大吉,如何更精准地锁定用药人群成为一大挑战。
围绕提高肿瘤患者的临床获益,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)等部门先后颁布了多项指导原则,强调规范化的精准检测及伴随诊断在新药研发中的重要性和必要性。第五届进博会期间,多家全球制药巨头官宣与中国本土诊断企业的合作,推动自家肿瘤药普及的同时,也助力中国肿瘤精准诊疗事业的发展。
11月6日,礼来与本土诊断公司艾德生物、燃石医学达成合作意向,双方将共同推动礼来全球首个高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国伴随诊断的开发。这是礼来和中国本土诊断公司的首次合作,而此次合作涉及到的塞普替尼于年5月获得美国FDA批准,成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂,并于年9月在中国正式获批上市用于RET驱动型肺癌和甲状腺癌患者。
METHER2精准诊断联盟成立同一天,阿斯利康、第一三共、和*医药、罗氏诊断、艾德生物、安必平、迪英加科技、衡道病理、睿昂基因、泛生子等10家制药与诊断企业也在进博会共同宣布成立METHER2精准诊断联盟,推动HER2靶点肿瘤患者创新诊断方案在中国落地。联盟企业第一三共在ADC(抗体药物偶联物)领域享有盛誉,于HER2等靶点均有布局。对于制药企业与诊断企业的联手,第一三共方面表示,两者互通协作,可以更好、更快地诊断患者,让他们有机会接受更好地创新治疗。搭着进博快车,联盟的成立将为精准诊疗带来“中国方案”。
另一家来自日本的制药巨头武田也在致力于推动肺癌精准诊疗的应用普及,不过其面向的主要是医务人员。11月6日,武田携手国内肿瘤领域专家,宣布设立全国首个EGFRex20ins肺癌疾病关爱日,同时表示将支持中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌专委会、中国医药教育协会两大权威机构发起“肺癌罕见靶点精准诊疗”项目,旨在让更多的肺癌患者和医生