贵州省近日披露年首期药品企业飞行检查情况，9家企业现场发现缺陷，被责令限期整改，其中2家还被约谈。两家上市药企也是被整改的对象，贵州百灵及其子公司合计被发现18项缺陷。
上市药企飞行检查发现缺陷
据贵州省药品监督管理局通报，此次飞行检查9家药企现场发现缺陷，其中贵阳市4家安顺市2家，六盘水市、遵义市、兴义市各有1家，发现缺陷的数量从7-17项不等，其中遵义市银花药业有限公司发现缺陷最多。
飞行检查发现缺陷的企业。值得注意的是，这份情况通报里还有两家上市公司，分别是贵州百灵和益佰制药。益佰制药年在上交所上市，系贵州省首家上市的民营企业。此次飞行检查中，益佰制药现场发现缺陷7项，被责令限期整改。
贵州百灵是知名苗药龙头企业，年在深交所上市。此次连同其子公司正鑫药业同时被查出问题，其中贵州百灵现场发现缺陷7项，被责令限期整改，约谈，正鑫药业现场发现缺陷11项，被责令限期整改。
贵州百灵中国苗药文化博览馆。不过，贵州省药品监督管理局并未通报具体的缺陷及整改细节。据《药品医疗器械飞行检查办法》，药品飞行检查是指针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。
相关行业人士表示，药厂飞行检查常见的缺陷问题包括QC实验室管理不合要求、批生产记录不完整、物料质量控制或管理不合要求、产品验证或工艺验证不合要求、未取得GMP证书生产销售、产品无菌检查不合要求、生产过程控制不合要求等。
成立专项整改小组启动问责
针对此次检查发现缺陷的问题，有投资者质疑贵州百灵：作为知名企业，本应规范管理，为何被监管机构检查发现那么多缺陷？让信任公司的投资者情何以堪？其建议贵州百灵举一反三，全面整改，修好内功。
贵州百灵董秘随后对此回应，公司已成立专项整改小组，逐一整改和完善发现的问题，并问责相关部门和人员。同时将持续改进和完善质量管理体系，确保产品质量安全可靠，及时分析原因，评估安全风险，强化相关管理工作。
贵州百灵上次发生违规事件是年，贵州百灵旗下和仁堂药业因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，被收回其药品GMP证书，并责令整改，直到五个月后才被发回证书。
贵州百灵中国苗药文化博览馆。今年上半年，贵州百灵营收净利润双双同比下滑，其中营业收入为12.73亿元，同比下降0.55%，归属于上市公司股东的净利润.42万元，同比下降24.94%。
贵州百灵对此解释，因公司积极拓展市场，加大促销力度，销售费用较上年同期增加多万元。
撰稿/湘财Plus