春节临近，随着省、市疫情防控要求的不断升级，为科学精准、慎终如始地抓好春节期间新冠肺炎疫情防控工作，柯城区打通疫情防控用器械生产、流通事前防范、事中控制和事后监管“三个环节”，守住质量底线，实现“闭环监管”，确保疫情防控用械安全。
一是紧扣省市要求事前谋划无折扣。根据省局《关于进一步加强冬春季及春节期间新冠肺炎疫情防控工作的实施意见》文件精神，制定了《柯城区年冬春季及春节期间药械防控专项行动方案》，召开医疗器械防控用品生产流通企业专项检查工作会议，借力局机关模块化改革，联动综合执法稽查模块，发挥基层所职能，对辖区内防控用医疗器械生产企业、核酸检测试剂经营使用单位开展专项检查。充分发挥联防联控机制作用，加强与公安、卫健、乡镇街道等部门之间信息沟通共享，切实保障事前谋划无遗漏。
二是紧抓生产流通监管落实不松懈。按照专项行动方案，柯城区局先后开展了辖区内2家口罩及防护服生产企业、2家核酸检测试剂使用单位的现场检查。对1家应急注册证到期未延续的生产企业下发不得继续生产防控用器械告知书；对1家由防控用品应急注册审批转为取得医疗器械生产许可5年有效期的新办证企业开展飞行检查，对企业提交的整改资料进行现场核查，指出缺陷与问题。对2家核酸检测试剂使用单位开展检查，从物流配送、验收入库、试剂储存和使用等方面进行了全面检查，并就现场发现的问题下发了整改监督意见书，要求立即进行整改，否则将根据《医疗器械监督管理条例》相关规定进行处罚。
三是紧盯问题整改违法处置不手软。在对核酸检测试剂使用单位检查过程中发现的无法提供试剂运送全过程温度监测记录、验收人员开箱验收核酸检测试剂时未使用测温仪器检测箱内温度、检测试剂入库出库记录不完整等问题，已同时向上级部门及卫健部门反馈，目前使用单位与供货单位均已整改到位。在对口罩及防护服生产企业检查过程中，现场查封扣押超过有效期的医用一次性防护服件、不符合注册要求的一次性使用医用口罩约件，目前案件正在调查处理中。
信息来源：柯城区市场监督管理局#小贴士：返乡过年要测核酸吗？会被隔离吗？