为加快推进药品检查员职业化、专业化进程，今年以来，秀洲区局在成立全市首个县区级药品检查员队伍的基础上，不断规范检查员队伍管理，提升检查员队伍能力，充分发挥检查员队伍作用，为全市职业化专业化检查员队伍管理体系建设提供样板。
一、建章立制，完善体系建设。一是建立工作制度。为贯彻《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》，在全市范围率先制定出台了《嘉兴市秀洲区市场监督管理局关于加强药品检查员队伍建设的通知》和《嘉兴市秀洲区市场监督管理局药品检查员管理制度》，明确用两到三年时间建立一支满足秀洲区药品、医疗器械、化妆品监管要求和产业发展的检查员队伍的总体目标、明确了进一步强化队伍建设、进一步规范队伍管理、进一步监督队伍纪律的主要任务，明确了药品检查员的工作职责、廉*要求和考核办法，形成组织有力、权责明确、覆盖全区的药品检查员队伍建设体系。二是统筹人员配备。以“专业立局”三年行动计划为抓手，全面梳理全局干部的专业背景、岗位职能、学习能力、个人意向，结合当地产业布局特点，通过统一培训、实战和考核，选拔出一批具有高风险药品（医疗器械、化妆品）检查技能和实践经验的药品检查员组建一支专业化职业化检查员队伍。队伍成员中有省“双百尖兵”2名，省级检查员3名，市级检查员7名，来自于药械化科、各基层所（分局）、综合执法队等不同部门，实现了级别的全覆盖，类型的全覆盖，区域的全覆盖。三是明确事权划分。各所（分局）、药械化科及综合执法队负责本单位药品检查员队伍的建设和管理，药械化科作为牵头科室，切实加强药品检查员队伍建设的规划和统筹管理，明确工作职责，分解目标任务，量化时序进度。各所（分局）、综合执法队积极发掘、培养新人，主动推介有潜力的优秀干部参与省市两级组织的各类专业培训和检查实训，完善本单位的药品检查员人才储备。办公室、组织人事科按照任务分工，做好后勤保障，搭建好信息化管理平台，做好信息宣传工作。各部门相互配合，形成工作合力，共同营造浓厚的创建氛围，加快推进检查员队伍建设。
二、带教促学，提升综合素质。一是加强业务知识培训。组织两次内部培训，由“双百尖兵”、省级检查员作为讲课老师，从法律法规、条款理解、常见问题以及潜在风险等方面，交流检查心得，分享检查经验，讲解检查技巧。积极参加外部培训，先后选派15人次检查员参加由省、市组织的各类培训，不断提升检查员的业务知识和专业素养，同时充分利用互联网优势，搭建信息化管理平台，创建钉钉群“云课堂”，及时分享省市两级培训的课件达26份，达到一人外出受训，全队学习提升的效果。二是加强现场检查实训。以“一带多”、“老带新”的方式，由两名省级检查员分别带队前往新开办的药品批发企业、器械生产企业开展现场检查实训，通过现场查看、座谈交流、查阅资料等“沉浸式”学习方式，面对面传授、手把手指导，提升检查员对企业的文件管理、设计开发、生产管理、质量控制等方面管理要求的理解。鼓励检查员“向外走、向上走”，去年至今已有30多人次参与省市两级组织的各类检查，通过对本辖区外的大型企业的检查，扩宽视野，提升见识，加深对各项条款的理解；同时牢牢把握外来检查专家莅临我辖区企业进行现场检查的机会，担任观察员，全程参与、观摩专家级检查员的检查活动，进行“体验式”的现场学习，提升检查技巧。三是加强检查学习考核。完善考核机制，将检查员参与培训学习的课时，激发检查员自主学习和参与检查的积极性，将参与检查的次数、担任观察员的次数以及检查发现问题的能力实行量化指标，纳入对检查员的考核，全面掌握检查员的专业水平和检查技能。重点培养常年排名靠前的优秀检查员，积极推介至省、市两级药品检查中心进行深度培养，直至发展成合格的省市两级检查员。淘汰落后的检查员，不断净化检查员队伍，始终保持检查员队伍的专业化和高素质水平。
三、履职尽责，助推产业发展。一是高标准检查，排除安全风险隐患。充分发挥检查员队伍在药械化监管中的积极作用，每次开展检查，都要切实贯彻落实“四个最严”要求，高标准、严要求把握法律条款，对企业开展全方面的问诊体检，重点核查产品溯源、冷链过程、质量控制等薄弱环节，帮助企业及时排查出安全问题和风险隐患共48处。严格施行“回头看”，实现监管“全闭环”，确保企业风险隐患去除到位，纠偏整改落实到位，预防措施防范到位，全面夯实全区药械化生产、流通、使用安全基础，切实保障人民群众的药械化使用安全有效。二是高水准指导，提升企业管理水平。组织2次集中培训，邀请省级检查员、上级部门专家授课，面向企业质量管理人员，重点讲解法律法规的最新要求，解析检查常见的问题缺陷，分享典型案列，强化企业主体责任意识，提高从业人员的专业水平和业务素质；组织现场指导，始终贯彻“检查一次、指导一次、服务一次、提升一次”的监管理念，在开展现场检查时，检查员要根据自己的所学所知指导企业如何落实整改措施，如何改善管理现状，如何提升质量水平。三是高质量服务，助推产业快速发展。深化“三服务”理念，超前服务，对接新项目、新企业，实行“一对一”联系制度，，专人跟踪，全程服务，成功帮扶转产防疫物资企业3家，新取医疗器械注册证6张，新开药品批发企业4家；寓服于管，主动服务，定期组织检查员下基层、进企业、送*策，推动服务下沉，广泛开展*企交流，分享最新*策和先进理念，帮助企业及时掌握行业前沿信息，为企业转型升级和提升竞争力注入新的管理理念和创新思想；注重企业需求，精准服务，深入企业开展调查研究，坚持问题和需求向导，提供牵线搭桥、*策问询、定向培训等个性化的服务，帮助企业解决实际问题4条，为产业发展保驾护航。
信息来源：秀洲区市场监督管理局
声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。邮箱