十年来，全球医疗器械行业迅猛发展，而我国，则是其中发展最引人注目的国家之一。
目前，我国医疗器械的厂家多达两万多家，但是其中90%的企业的营业额不到万元，起步太晚是一个很重要的原因，市场早已被进口企业瓜分殆尽。
另外，产品线单一、技术壁垒也是另外两个重要原因，从整体看，我国的医疗器械的发展仍然处于比较低的水平，放眼未来，任重道远。
自疫情肆虐以来，医疗器械行业也受到了影响，一度把一次性低值耗材推到了风口浪尖，原本许多低值耗材的生产企业，由于技术不高、市场竞争处于下风，一直不太景气。而疫情爆发，需求量激增，像是突然注入了大量兴奋剂，导致很多人跨入医疗行业，增幅十分惊人。
不完全统计，目前我国医疗器械生产企业家左右，其中可以生产一类的企业有家左右，约占50%，可以生产二类的有家左右，约占43%，可以生产三类的仅有家左右，约占7%。由此可见，国内可以生产三类的医疗器械厂家并不多。
从大体上看，目前市场比较冷静，国家对产品的生产、销售监管都日趋严格，医疗器械在未来的发展又将重新洗牌。小企业实力较弱，没有核心技术作为支撑，没有比较健全的质量体系、产品单一、销售渠道没有优势，将面临巨大的的考验！
