首都老牌白癜风医院 https://myyk.familydoctor.com.cn/2831/detail/MediCafe一句话点评：合规利剑高悬，检查员越来越专业，企业应加强学习，勿存侥幸心理！
来源：NMPA
广东省药监局按照《关于印发广东省医疗器械生产企业跟踪检查管理办法的通知》（粤食药监局械安〔〕号）的要求，对以下3家企业进行了跟踪检查，发现质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。
1、广州一生健康医疗科技有限公司
2、广州普希医疗科技有限公司
3、广州讯扬电子科技有限公司
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）、《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监管总局令第7号）、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录等相关法规文件的规定，责令3家企业立即针对发现的问题停产整改。
监督停产整改工作由广州市市场监督管理局负责。
全部缺陷项目整改完成后，需要恢复生产，应向广州市市场监督管理局提出书面复产申请。广州市市场监督管理局复查符合要求，上报广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。
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