年，郭雅君大学毕业后就进入了北京市药监系统，至今已在医疗器械生产监管领域工作了18个年头。年，第四批国家医疗器械检查员名单公布，郭雅君位列其中。
今年11月初，国家组织冠脉支架集中带量采购产生拟中选结果的消息在朋友圈“刷屏”。作为圈内人士，看到消息后的郭雅君第一时间想到了北京市中选的3家企业：降价后他们如何确保产品质量？如何实现可持续发展？
于是，他主动联系企业，询问他们期望监管部门提供哪些服务，并叮嘱企业“无论价格怎么降，产品质量不能降”。
监管与服务辩证统一
从事医疗器械监督检查工作近20年，最想和大家分享什么？面对记者的提问，郭雅君表示：“监管与服务是辩证的统一。”
在郭雅君看来，监管工作既是在控制质量安全风险，也是在构建公平有序的行业发展环境，进而推动医疗器械质量水平不断提升。“随着工作阅历的不断丰富，越来越能深刻体会到监管与服务是辩证的统一。”他进一步解释说，从小处看，对每家企业的检查是对其质量管理体系缺陷的识别、控制和改进，有利于促进企业不断完善质量管理体系，提升产品质量保障能力；从大处讲，对医疗器械企业的监督管理，其实是对整个行业的规范与提高，从而推动行业更好向前发展，更好地服务百姓、服务社会。
正是基于这样的认识，郭雅君在检查中发现企业存在问题和缺陷时，更愿意将这些问题和缺陷所带来的风险向企业讲解清楚，帮助企业从根本上消除风险隐患，达到监管和服务的有机统一。
实践是最好的证明。年，郭雅君对某无菌医疗器械生产企业开展监督检查，在向企业讲解其存在问题的同时，还向企业深入分析了问题所带来的风险，并要求该企业进一步加强体系管理，深入开展风险防控，提升产品质量保障水平。随后，该企业将风险管理细化到各个岗位和职工，共查找出78个风险点，制定出78条风险防控措施。此外该企业还发现了许多以前未曾
