年10月17日科兴制药（）发布公告称SequoiaChinaHealthcarePartners(红杉中国医疗健康基金)于年10月12日调研我司。
具体内容如下：
问：SHEN26分子是根据瑞德西韦改构的吗？临床前表现优于瑞德西韦？
答：SHEN26采用前药设计理念，提高口服利用度及药效，降低*副作用。该产品临床前数据显示其抗病*疗效明显优于现有瑞德西韦及莫那匹韦，并具有药代性质优、安全性高、可及性强和药物经济学价值高等特点。体外抗病*实验数据显示，SHEN26对Omicron变异株EC50为13nM，抑制活性是Remdesivir的倍；体内药效实验显示，50mg/kg的SHEN26与mg/kg的Molnupiravir抗新冠病*效果相当，在被新冠病*感染的K18-hCE2小鼠模型中，SHEN26可显著降低肺组织病*滴度，改善肺部病变，对新冠病*导致的组织损伤具有明显的改善作用。临床前安全性结果显示，SHEN26存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。
问：新冠口服药项目SHEN26的Ⅰ期临床试验目前整体情况怎么样？是在安徽省开展的Ⅰ期临床吗？
答：SHEN26项目Ⅰ期临床试验在安徽医院开展，主要考察SHEN26胶囊在健康人体内的耐受性及安全性，为后续在新冠患者中用药的Ⅱ/Ⅲ期临床提供给药剂量的支持性依据。SHEN26项目Ⅰ期临床试验目前已开始MD多剂量组的研究，该多剂量递增Ⅰ期临床实验将入组78名健康受试者，包括5个剂量递增队列66名受试者和食物影响实验12名受试者。患者入组工作预计将于年第四季度完成，并同步开展SHEN26项目Ⅰ期临床试验数据统计及报告出具等相关工作。
问：SHEN26项目Ⅰ期临床试验的安全性如何？
答：因目前Ⅰ期临床试验尚未揭盲，整体情况来看，安全性方面的表现与公司预期相符。
问：在深圳三院开展IIT研究的目的是什么？
答：SHEN26胶医院开展由研究者发起的临床研究（SHEN26胶囊在COVID-19患者中的有效性和安全性研究），评估SHEN26胶囊针对患者病*载量下降的情况，旨在加快和完善SHEN26项目Ⅱ/Ⅲ期关键性临床研究的准备工作。
问：IIT试验选择病人的标准是什么？预期多久能入组完成？
答：SHEN26项目IIT试验入组的年龄阶段是18-50岁，排除标准包括具有生育需求、处于妊娠期及其他合并用药而可能产生安全性风险的患者。近期深圳疫情有所反弹，被转运至深圳三院隔离治疗的新冠患者有所增加。
问：奥密克戎*株不断发生变异，SHEN26项目Ⅱ期临床试验的思路是什么？
答：奥密克戎*株仍在全球广泛流行，传染性强、传播速度快并不断发生变异。SHEN26是一款广谱、强效的冠状病*聚合酶(RdRp)抑制剂，对不同新冠病*变异株有高效的体外抑制活性，具有广谱抗病*潜力。公司将按照SHEN26胶囊《药品临床试验批准通知书》批准的适应症,做好与药审中心的沟通与交流，参考同类药临床开发经验，结合新冠病*株流行病学特征与临床表现，积极推进SHEN26项目的II/III期临床研究。
问：SHEN26项目的临床Ⅱ/Ⅲ期试验有初步的方案了吗？
答：公司制定了SHEN26项目Ⅱ/Ⅲ期的整体方案，并已开展CRO机构的多轮沟通及多家临床中心的调研工作。
问：新冠患者目前的症状不明显，多家外企的临床试验结果并不理想，如，年10月6日，默沙东与Ridgeback宣布其新冠口服药在英国进行的大规模开放标签、前瞻性真实世界临床研究PANORAMIC没有达到主要终点，对于公司来讲，临床试验面临什么样的挑战？
答：中国疫情呈现多点散发的状态，在临床推进方面确实遇到一定的挑战。公司在推进SHEN26项目临床研究的过程中，将依据国家相关技术指导原则，全程做好与CDE的沟通交流，抢抓时机，加快研发进度，包括SHEN26国际多中心临床研究，公司已就SHEN26在海外临床注册研究的设计等与美国食品药品管理局（FD）进行了初步的讨论，将于近期开展PreIND的沟通，并根据沟通情况，择机提交FD新药临床研究审批（IND）申报。
科兴制药（）主营业务：主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,专注于抗病*、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,目前在新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向进行研发布局,致力于用生物技术服务全球患者,成为高品质生物药领导者
科兴制药中报显示，公司主营收入6.29亿元，同比上升5.7%；归母净利润.76万元，同比下降95.23%；扣非净利润.06万元，同比下降93.62%；其中年第二季度，公司单季度主营收入3.6亿元，同比上升12.97%；单季度归母净利润-.19万元，同比下降.8%；单季度扣非净利润-.1万元，同比下降.34%；负债率38.1%，投资收益.41万元，财务费用.66万元，毛利率76.6%。
该股最近90天内共有1家机构给出评级，增持评级1家。
以下是详细的盈利预测信息：
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出.49万，融资余额减少；融券净流入.09万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，科兴制药（）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力一般，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点
