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医药外包CXO行业分析 [复制链接]

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年医药股整体表现低迷,成了不少投资者心中的痛。究其原因,一方面受去年疫情影响,医药股被热炒导致估值过高,挤出了前期泡沫;另一方面国家施行“集中采购”政策,政府通过以量换价的方式实现了对药品价格的控制,导致医药企业业绩整体下降。

在这样的背景下,医药行业还存在哪些投资机会?“喝酒吃药”行情能否再现?

一、医药行业背景(一)“集采”是啥?

为了缓解我国居民看病贵的问题,政府自年以来在医疗行业推行“集中采购”制度。

集采就是药品的集中采购,类似于团购活动,是医保局通过以量换价的形式跟企业谈判、砍价,实现对药品的杀价。这样药价变便宜了,可以规范“带金销售”等不良风气,减轻老百姓的医药负担,利国利民。但另外一方面,无疑导致医药企业的利润大大折扣。集采对于医药行业的具体影响如下:

1.对市场的影响:短期之内打压了药企的业绩,同时也打压了医药行业投资人的信心。被集采的企业利润下滑,没被集采上的企业可能甚至丢失了市场,业绩遇冷。2.对企业的影响:低价集采一定程度上会倒逼着一些医药企业转向去做创新药或创新医疗器械,也就是在创新方面加大投入,研制出不被集采的药品。但是很多想转型做创新药的企业并没有特别高精尖的研发能力,他们便可以寻求提供医药外包服务的公司,让这种专业做研发或者做外包的公司去辅助他们做创新业务,完成新药研制。

(二)为啥要了解医药外包服务(CXO)?

接下来,我们讲讲这个提供医药外包服务的CXO行业。

首先,我们来了解一下医疗的细分行业情况。医药行业的众多细分赛道中,年CXO领域的收入和净利润增速仅次于疫苗,排名第二。

在医药生物分类中,CXO被划分到了“医疗服务”板块,我们按这个分类看下它近日的涨跌幅,CXO是明显跑赢其他子行业的。

从CXO上市公司年前三季度的业绩增速来看,经营情况也是非常可观的。

二、医药外包服务CXO

(一)新药研制流程

上图标红的部分,就是CXO在整个制药环节当中的位置。

(二)CXO公司的三种模式

药物从研发到销售要经历一个很长的过程。在这个过程中,CXO可以承接到的分别是研发、生产和销售三个环节。对应地,CXO公司也分为三种经营模式:医药研发外包(CRO),医药生产外包(CMO/CDMO),药物销售外包(CSO)。

结合我国当下的医药背景,受影响最大的是医药企业,他们迫切要研发新药。所以最前端的CRO(医药研发外包服务)将会成为行业发展的重点。接下来我们就着重说一下CXO公司三种模式中最重要,也是含金量最高的CRO(医药研发外包服务)。(三)CRO业务流程

根据新药研发的业务流程,CRO服务可以分为三个阶段:药物发现,临床前阶段,临床阶段。得到CRO(医药研发外包服务)助力的医药企业,每个环节的周期平均可以缩短34%。缩短研发周期意味着什么呢?

1.能快速的进入到市场获得先发优势。

2.可以变相的延长上市之后这个药物的专利保护期,最大的限度的提升新药研发的回报率。(四)CRO的发展历程

欧美的医药研发外包是比较成熟的,国内起步稍微晚一点,目前还处于成长期。咱们再来看看中国CRO的发展历程,从年开始行业才正式迎来启动,目前正处于蓬勃发展的阶段。

我国从年开始进行医改政策,药价大跌促进了CRO的发展。那么中国市场到底发展的怎么样了呢?

我们来看一下CRO的市场规模。

年,中国CRO的市场规模大概是80亿美金,近五年的复合增长率超过了27%。未来五年预计将继续高速稳定发展,而且这个增长率超越了全球市场。

(六)CRO行业特点

CRO行业特点有两个:一是人才密集,二是政策导向。

上图中就是典型的几家CRO企业,可以重点看一下他们研发的人数占公司总人数的比例,大部分都是接近90%。第二个行业特点是政策导向,医药行业的一个天然属性就是受政策影响较大。

三、CRO竞争格局

国内的CRO市场竞争格局整体来看还是比较分散的,其中药明康德、康龙化成、泰格医药三家公司占比不到25%。

进一步细分市场,药物发现阶段CR8(前八家公司)的市场占有率达到了96%,集中度非常高,其中药明康德和康龙化成两家就占了近80%。临床前和临床阶段,就相对分散一点。CR10的市场份额大概是37.3%,药明康德占据的市场份额是10.2%,依旧是行业内第一。

四、CRO行业代表性企业1.药明康德

药明康德是国内CRO领域绝对的龙头老大,不论是收入增长还是净利润增长,都是非常好的。无论创新药企业之间竞争多么厉害,对于这种提供全流程研发外包服务的CRO公司来说,几乎没有影响。而且覆盖的流程越全面,它和药企之间的绑定就越紧密,不会轻易解绑。

研发支出方面,跟其他公司对比,药明康德一家公司的研发费用就赶超了其他所有公司研发费用的总和。研发能力对于医药企业是非常重要的,因为研发费用其实是在为未来的净利润蓄力,这方面药明康德做得非常好。2.泰格医药

泰格医药本身手握全国最大的一个临床试验团队,有着非常多的客户研发数据。他们可以第一时间知道研发出了什么独特的技术或者新药,所以它在投资的时候胜率更高。在泰格医药的商业模式当中,单辟出来了一块关于股权投资的业务。泰格医药的投资收益也会慢慢的兑现到它自己的净利润当中,比如年的净利润是高于毛利率的。

3.康龙化成

康龙化成无论收入还是净利润的增长都是不错的。年6月,康龙化成发行了3亿美金的可转债,结果发行没多久股价就大涨,显示在账面上就是非现金公允价值损失,这个损失导致了三季报净利润同比下滑。

上图是康龙化成的收并购的情况,从年开始一直到现在,进行了一系列的兼并。康龙化成是做前端起家的,这方面和药明康德较像,做前端需要的高精尖人才和技术更多,所以它往后整合产业链就相对容易,这一点也是很重要的优势。五、发展趋势和风险(一)CRO发展趋势1.一体化趋势

目前国际上的大型CRO企业都在进行收并购。我们再看国内头部的CRO企业也是如此。

显然这些企业是想要做全流程一体化的产品,去实现业务量的延伸。但是呢,大趋势下大家都在做向前的整合。比如凯莱英,相比于一开始就做前端研发的公司,这些从中间环节起家的公司要向产业链前端打通实属不易。所以他们更多的是通过收并购去实现向前整合来延伸自己的业务链条。

2.市场向中国转移

由于疫情的影响,海外的一些外包企业即使接到订单,也有可能停工,那么这些订单就会涌入到中国,促进国内市场份额的发展。

3.依靠政策驱动

MAH制度+仿制药一致性评价曾经双轮驱动了CRO行业的发展。如果大家对医药行业比较感兴趣的话,一定要多

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