胆管癌是一种侵袭性较强且预后较差的恶性肿瘤，化疗是晚期胆管癌常用的治疗手段，但化疗的效果不佳，且患者常出现耐药，需要更有效的治疗选择。自年首款胆管癌靶向药物Pemazyre获批上市后，胆管癌的靶向治疗蓬勃发展。在近日开展的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，又有两款靶向药在胆管癌治疗领域显现出突出的效果。
▲图源：gastrosurgeonindia
Enhertu治疗胆管癌疾病控制率达81.8%，有望成为胆管癌首款HER2抑制剂
据统计，约5%-20%的胆管癌患者具有HER2突变，此前的一系列临床试验已经证实，HER2阻断治疗对于HER2阳性胆管癌患者具有重要意义。
日本国立医院的研究团队评估了Enhertu（DS-、T-Dxd）在HER2表达的不可切除/复发胆管癌（BTC）患者中的多中心II期研究（HERB研究）。
研究共纳入32例胆管癌患者，其中24例为HER2阳性，8例为HER2低表达。结果显示，Enhertu在HER2阳性和HER2低表达的胆管癌治疗中具有良好的效果。具体数据为：
HER2阳性：Enhertu治疗的缓解率（ORR）为36.4%，疾病控制率（DCR）为81.8%，中位无进展生存期（FPS）为4.4个月，中位中生存期为7.1个月；
HER2低表达：Enhertu治疗的缓解率（ORR）为12.5%，疾病控制率（DCR）为75%，中位无进展生存期（FPS）为4.2个月，中位中生存期为8.9个月。
▲图源：ASCO年会
Futibatinib治疗晚期胆管癌1年生存率高达73.1%
FGFR信号通路的异常是胆管癌的主要成因，截止到目前，已有两款胆管癌FGFR抑制剂获批于临床（Pemazyre、Infigratinib）。
年会中，来自美国的研究人员公布了评估Futibatinib治疗伴有FGFR2融合/重排的肝内胆管癌(iCCA)疗效的临床研究的最新数据（FOENIX-CCA2）。
Futibatinib是一种高选择性、不可逆的FGFR1-4抑制剂，今年3月，美国FDA已经接受Futibatinib的新药申请（NDA），用于治疗携带FGFR2基因重排（包括基因融合）的局部晚期或转移性胆管癌经治患者[4]。
最终数据截止在年5月29日，研究结果显示，Futibatinib治疗的缓解率为41.7%，疾病控制率（DCR）为82.5%，中位缓解持续时间（DOR）为9.5个月，74%患者的缓解持续时间超过6个月，中位无进展生存期（PFS）为8.9个月，1年无进展生存率为35.4%；中位总生存期（OS）为20.0个月，1年生存率为73.1%。
▲图源：ASCO年会
虽然胆管癌的恶性程度较高，但近年来，多款靶向疗法的出现为胆管癌患者提供了新的治疗选择，也为许许多多的晚期胆管癌患者带来了新的希望。相信随着临床研究的深入开展，将会有越来越多的创新疗法获批于临床，让更多胆管癌患者受益。
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