摘要
CMS发言人SeemaVerma于本月2日宣布，该机构将彻底修改编码法规，因为这些法规阻碍了受益人获得新的医疗技术。
医疗器械企业现在可以申请每两年一个新的永久性医疗保健通用程序编码系统（HCPC）代码，而不再不是每年一次。CMS最近还取消了一项要求，这项要求曾经规定：创新型产品必须拥有3%的市场份额，才能获得系统编码。
该机构还向负责当地覆盖决策的Medicare医疗保险承包商明确表示，自动不理赔第三类CPT代码指定的技术是绝对错误的（该代码通常用于新兴技术）。Verma说，地方承包商必须对他们做出的每一个决定前，用新一套的保险理赔率决策步骤进行决策。
继两周前CMS拟议的有关入院程序的新法规之后，CMS又有新的动向，新颁布的法规中包括采取措施加快FDA批准的突破性器械的理赔，并提高对新技术的Medicare报销。该法规中还放弃了旧制度，即新上市的突破性器械必须在有权被理赔前，证明该产品具有显著的临床改进或效益，并且持续两年收集临床证据来获得支持进一步的索赔。
Verma表示，新法规迈出了很重要的一步，并且新改进的编码制度将有助于实现CMS的目标：暨鼓励竞争和创新，并取得医保降低成本和更完善的体系。“我们预计这将大大提高创新者推进产品落地的能力，”Verma在医疗器械制造商协会的一次演讲中说。“我们可以听到公众的声音，也可以意识到过于粗略的通用编码系统使Medicare理赔过程变得困难、在实际过程中很难为服务买单，并且使新产品立足变得难上加难；我们也已经意识到，公众希望我们更频繁地发布永久性代码，以提高新技术的计费便利性。”
CMS还将致力于在理赔、编码和理赔决定等发面提高透明度和机构间的协调。Verma表示，CMS计划拟议一份框架，详细规划机构如何与FDA合作，以确保器械在上市前的联合审批。Verma表示这样做的目标是加强协调审查，尽量减少对创新者的冗余。
CMS负责人还表示，该机构还正在与国会商讨扩大一次性器械的理赔范围，如替代永久设备的胰岛素泵。
Advamed首席执行官ScottWhitaker称赞了CMS对其编码过程的改变，称这将最终改善患者享受到新技术的机会。Whitaker说：“最近为突破性技术提供额外补助的新法规，以及去年关于改变本地赔付决策（LCD）过程的指导方针，已经今天的声明都进一步表明我们CMS管理者Verma实现了她为Medicare受益人提供最佳的服务的承诺。”
相关链接：
致辞：医疗器械制造商协会（MedicalDeviceManufacturersAssociation）局长SeemaVerma在场外年度会议上的讲话
