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根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，年1-2月FDA共批准10款创新药物，包括9款新分子实体，1款生物制品。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据表明，在年1-2月，FDA还批准了1款细胞疗法。“又快又狠”用来形容年前两个月FDA审批的效率最为不过。年前两个月FDA超额完成审批任务，1-2月批准新药数量是年以来同期最多的，批准的新药包括多款重磅药物、多款首批药物。
图1：近十年FDA批准的新药数量
来源：FDA网站、公开资料
FDA在年1-2月批准的11款创新药涉及多个疾病领域。治疗各种细分癌种的有Tepmetko、Ukoniq、Breyanzi和Pepaxto，其中Breyanzi更是被认为目前肿瘤治疗领域最值得
