补骨脂注射液零售价 http://pf.39.net/bdfyy/bdfhl/140228/4345636.html年这一大波新冠疫情影响，原本的后疫情时代，逐步成为疫情常态化。说好的春暖花开一起去踏春俨然已经遥遥无期。时常我们看到很多小超市、街边小卖部、档口等售卖医用口罩，医用消毒液等医疗器械，那么，这样操作是否合规呢？带着疑问我们逐一解答。
第一，我们国家目前销售医疗器械分为三类，医用纱布、胶带、创口贴、理疗电极、隔离面罩等风险极低的医疗器械属于第一类医疗器械，售卖该类产品只需要有营业执照即可。也就说这售卖这一类产品办理号营业执照即可销售。
第二，医用口罩、医院外科口罩、一次性防护服、血压表、电动轮椅、普通监护仪等风险较高，需要加以控制风险，保证其受益大于风险可接受，这一类的医疗器械属于第二类医疗器械，售卖需要进行备案，拿到市场监督管理部门的备案凭证才能进行售卖（备注：从年5月1日起，新的医疗器械经营监督管理办法要求需取得备案凭证号码，办理完成即可销售）。
第三，胰岛素泵、骨科钉子、心脏支架、植入体内物等风险最高，容易发生意外情况，需要全生命周期进行风险控制，此类属于第三类医疗器械。这类医疗器械需要严格进行可追溯，保证其产品的安全性和有效性。售卖此类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证（类似营业执照），并且有效期只有五年。
第四，售卖医疗器械到医疗机构（医院、诊所、体检中心等）和个人需要在许可证或者备案时明确是批发、零售、还是批零兼售（药店、连锁经营企业等），此项内容决定你所售卖的范围。
第五，明确产品是不是医疗器械？当我们拿到一款商家声称医疗器械的口罩时，第一步查询其产品包装是否包含医疗器械备案号或者注册证号，如没有为非医疗器械，任何实体均可经营售卖，无限制。例如，年疫情初期，某药店售卖假冒医用口罩，经查处没收违法所得，处以10倍以上罚款，金额较大。
最后，医疗器械销售应首要合规，取得对应资质进行售卖活动，严禁虚假宣传，否则即为违法行为，受到相关处罚。
