新冠疫情爆发一年多来,我国仍然处于外防输入、内防反弹的常态化疫情防控阶段,疫情反弹的风险仍不可忽视。作为疫情防控的关键一环,新冠病毒的核酸检测仍是目前国内最主要的筛查方式,也是最为可靠的实验室确诊方法。
年疫情期间,致善生物在病毒核酸检测领域加速研发出创新的“拳头产品”——全自动一体化医用PCR分析系统Sanity2.0(以下简称Sanity2.0),是国家科技重大专项成果,经由国家药监局优先审批,于年6月4日获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证,这款曾被多家媒体誉为“查毒神器”的全自动一体机终于正式持证上岗了!
Sanity2.0基于实时荧光PCR检测原理,配套专用的试剂耗材,使用高精尖全触控系统,只需一键启动,即可全自动完成核酸提取、配制反应体系、PCR扩增检测、报告结果,整个过程无需任何人工干预,一气呵成。
Sanity2.0具有四大优势
致善生物此次获批三类医疗器械注册证的Sanity2.0,是拥有自主产权的桌面式全自动一体化医用PCR分析系统,主要核心零部件均实现了国产化,打破了国际头部生物科技公司的技术垄断,填补了国内PCR检测一体机细分赛道的空白。
该产品适用于疾病预防控制中心、临床实验室、医院、医院、床旁检测、门诊、急诊等多种场景。尤为突出的是,Sanity2.0可配套致善生物的全系列试剂盒,可以进行新冠肺炎、结核病等呼吸道病原体、HPV等生殖道病原体、遗传性耳聋和地中海贫血等遗传病、以及个体化用药等多种类型疾病、分子诊断全领域的核酸检测。
迎接百亿级蓝海市场
作为一款被普遍看好的稀缺产品,Sanity2.0甫一面世就广受业界