贵阳高新区开展医用防护服质量安全风险隐患 [复制链接]

1月26日，记者从贵阳高新区获悉，贵阳市市场监管局高新区分局近期组织开展了疫情防控医疗器械医用防护服质量安全风险隐患排查工作，旨在及时发现并消除苗头性、倾向性问题，坚决守住不发生系统性、区域性和次生性安全风险的底线，切实保证辖区公众用械安全。

排查中，执法人员对辖区65家医疗器械经营户，3家使用户进行重点排查，对不合格批次产品风险管控，排查流通领域不合格批次产品流向；排查医疗机构不合格批次产品库存及使用情况；责令经营企业立即停止销售，对不合格批次产品进行召回，及时封存，责令医疗机构停止使用不合格产品。

同时，指导企业严格按照《医疗器械经营监督管理办法》的有关要求，建立并执行进货查验记录制度和销售记录制度，真实、准确、完整记录医用防护服相关信息，对每一次医用防护服采购销售情况要做到账货相符、随时可查。

经排查，共发现安全隐患3处。执法人员责令当场整改。并将检查提出的缺陷整改意见作为日常监管的重点，形成管理闭环，目前已按要求完成整改。

下一步，该局将切实落实监管责任，坚持严把疫情防控产品质量关，强化提升监管人员的依法履职能力和风险治理能力，严厉打击医疗器械违法行为，组织各医疗器械经营使用企业学习宣贯新《医疗器械监督管理条例》，保障人民群众用械安全有效，服务促进医疗器械产业高质量发展。

记者：杨蕾实习生：郑福蓉编辑：刘鹏审校：王丹丹编审：尚争

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